经常睡不好、焦虑,或是饱受癌痛、术后疼痛困扰的人群,常会接触到艾司唑仑、地西泮、右佐匹克隆等助眠药物,以及吗啡、哌替啶(杜冷丁)等强效止痛药物。
以上药物统称为麻醉药品和精神药品,简称“麻精药品”。
这类药品是一把“双刃剑”:规范使用可以有效解除病痛;一旦滥用或非法外流,则会造成严重社会危害。
2026年10月1日,国家四部门联合印发的《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定》(国卫医政发〔2026〕21号)(以下简称“新规”)正式实施,对麻精药品的采购、储存、开具、使用、回收、销毁实行全链条闭环管理。
新规并非“一刀切”限制开药,而是推动麻精药品使用更加安全规范。确有用药需求的患者,经医师评估后仍可正常开具处方,只是办理流程更加细化,需要广大群众积极配合。
下面梳理患者就医以及医务人员执业最需要掌握的重点内容。
一、本次新规最大变化:管理范围进一步拓宽
以往医院重点严格管控麻醉药品和第一类精神药品(吗啡、哌替啶等)。新规将第二类精神药品同步纳入同等严格的全链条管理体系。
门诊常用助眠、抗焦虑药物,如艾司唑仑、地西泮、右佐匹克隆、佐匹克隆、氯硝西泮、阿普唑仑等,全部纳入信息化追溯,实行最小包装赋码管理,药品从入库、处方开具、药房发药到回收销毁,每一盒药品流向均可溯源。
二、给患者的7个就诊小提示
1.网络诊疗不能开具麻精药品,需线下面诊评估
新规明确,医师不得通过互联网诊疗开具麻精药品处方。麻精药品存在成瘾风险,不可自行调整剂量,需遵医嘱定期复诊。
此类药物必须本人到医疗机构,由医师当面评估病情后开具处方。切勿网络代购、私下转让麻精药品,以上均属于法律红线。
2.就诊务必携带有效身份证明,家属代开需携带双方证件
依据新规第二十七条,医师开具处方前,应当核验患者及代办人身份证明。
- 本人就诊:携带本人身份证、医保卡等有效身份证件;
- 家属代办开药:需要携带患者本人及代办人双方有效身份证件,如实告知患者用药情况。
3.药品带离医院使用,需签署知情同意书
若门急诊开药或者出院带药,麻精药品需要带出医院使用,医师会向患者或代办人开展风险告知,并签署《知情同意书》,由医院归档留存,这是国家规定的必要流程。
4.为未成年人开具麻精药品,监护人需到场并出具书面同意
为18周岁以下患者开具麻精药品,应当取得监护人书面知情同意。
建议监护人陪同就诊,携带监护人与未成年人身份证件、监护关系证明(户口本等),如实告知既往病史及用药情况。
5.注射类麻精药品原则院内使用;确需带出,务必交还注射单及空安瓿
新规规定,除镇痛泵带药、建立专项病历的特殊患者外,麻精药品注射剂仅限医疗机构内部使用。确因特殊情况需要带出医院使用,须经医师审慎评估。
患者下次复诊时,应当交回两样材料:一是注射单(包含注射人员签名、医疗机构信息、药品名称、剂量、批号、效期);二是使用完毕后的空安瓿,用于核验药品实际使用情况,防范药品外流。
6.剩余药品、空安瓿、废贴禁止随意处置,请无偿交回药房指定窗口
不再使用的剩余麻精药品、空安瓿、透皮贴剂废贴,应当无偿交回医疗机构药房,由医院按照法定流程统一销毁。
牢记“三不”原则:
- 不随意丢弃,避免环境污染和被他人捡拾利用;
- 不转送亲友,即便出于好意,也存在极大安全和法律风险;
- 不私下买卖,药品流入非法渠道,相关人员将承担相应法律责任。
7.建议固定医疗机构就诊开药,严禁多家医院套取药品
麻精药品实施严格特殊管理,建议固定一家医疗机构就诊配药。不要通过多家医院、多个科室重复就诊的方式套取麻精药品,就诊时如实告知病史及用药情况,由医师综合评估,保障用药安全。
三、医务同仁7条执业红线
1.严禁通过互联网诊疗开具麻精药品处方;
2.严禁为本人开具麻精药品处方;
3.开具处方落实“两核对、一告知”:核验患者、代办人身份证明;告知麻精药品特殊属性以及滥用的法律风险;
4.药品带离本院使用,必须签署《知情同意书》并归档留存;为未成年人开具麻精药品,必须取得监护人书面知情同意;
5.注射剂原则仅限院内使用;确需带出机构使用应当充分评估,要求患者复诊时交回注射单、空安瓿;
6.履行回收告知义务,告知患者剩余药品、空安瓿、废贴需要无偿交回;再次开具注射类麻精药品时,应当核验前期空安瓿回收情况;
7.为疼痛患者开具麻精药品处方前,应当完成疼痛评估,遵循三阶梯镇痛原则;必须使用麻精药品专用处方,相关诊疗内容完整记入病历。
四、热点问答
问:新规实施之后,安眠药、止痛药是不是开不到了?
答:不会。只要存在明确的临床用药指征,经医师评估后可以正常开具。新规管控的是药品流向,防范滥用与外流,并非限制合理临床用药。
问:新规实施前已经开具的药品,还能继续服用吗?
答:可以,请严格遵照医嘱服用。如药品不再继续使用,请按照医院要求无偿交回药房,不要自行处理。
问:帮行动不便老人代开药,有哪些注意事项?
答:携带老人以及代办人双方有效身份证件,如实说明病情、用药情况,按要求签署知情同意书。行动不便患者,就诊前可提前咨询医院相关办理流程。
问:把家中多余药品送给失眠的朋友,是否违法?
答:麻精药品属于国家特殊管制药品,私自转送、转让存在触犯法律的风险。亲友存在失眠疼痛等病症,应当前往正规医疗机构面诊评估,规范诊疗。
五、速记要点
· 麻精药品需要线下面诊,互联网诊疗不可开具处方
· 就诊携带身份证件,家属代开需要双方证件
· 药品带离医院,应当签署知情同意书
· 未成年人用药,需要监护人书面知情同意
· 注射剂带出医院,复诊务必交回注射单、空安瓿
· 剩余药品、空安瓿、废贴,无偿交回医院药房
· 不转送、不转卖麻精药品,严防药品外流
麻精药品管理设置的各项流程,目的就是保障真正有需求的患者能够获得药物治疗,同时严防管制药品非法流出。
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